Il CHMP ( Committee for Medical Products for Human Use ) dell’EMEA è stato informato che l’impiego del cerotto contraccettivo Ortho-Evra ( contenente 6mg di Norelgestromin e 750microg di Etinil-Estradiolo ), prodotto e commercializzato negli USA, è associato a più alti livelli di esposizione all’estrogeno rispetto ai contraccettivi orali combinati contenenti 35microg di Etinil-Estradiolo.

Il CHMP ha valutato se anche il cerotto contraccettivo Evra ( contenente 6mg di Norelgestromin e 600microg di Etinil-Estradiolo ), prodotto e commercializzato in Europa, fosse associato ad un aumentato rischio di eventi avversi.

Poiché Evra contiene una più piccola quantità di Etinil-Estradiolo, la sua esposizione è equivalente ai contraccettivi orali combinati, contenenti 35microg di Etinil-Estradiolo, il CHMP ritiene che non vi sia un aumentato rischio di gravi eventi avversi associati all’impiego del cerotto transdermico per la contraccezione ormonale Evra. ( Xagena_2006 )

Fonte: EMEA, 2005




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